Los pacientes tuvieron una probabilidad de más de la mitad de permanecer con vida sin progresión de la enfermedad a los siete años
Buenos Aires-(Nomyc)-Los resultados del seguimiento a siete años del estudio de fase 3 CROWN, que evalúa Lorlatinib, un inhibidor de ALK de tercera generación, frente a crizotinib en personas con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP) avanzado o Metastásico Positivo para Quinasa de Linfoma Anaplásico (ALK) que no habían recibido tratamiento previo, fue anunciado por Pfizer.1
A los siete años, los pacientes tratados con Lorlatinib tuvieron una probabilidad del 55 por ciento de permanecer con vida sin progresión de la enfermedad (intervalo de confianza [IC] del 95 por ciento, 46-63), ya que inhibe las mutaciones tumorales que impulsan la resistencia a otros inhibidores de ALK y atraviesa la barrera hematoencefálica.
Además, un análisis actualizado con una mediana de seguimiento de siete años mostró que la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el investigador no se había alcanzado con Lorlatinib, con una razón de riesgo (HR) estimada de 0.19 (IC del 95 por ciento, 0.13-0.26).1
Los resultados completos del análisis, se presentaron hace unos días en la Reunión Anual 2026 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) (Resumen #8502) y se publicarán simultáneamente en Annals of Oncology.
“Los resultados actualizados del estudio CROWN muestran que más de la mitad de los pacientes tratados con lorlatinib permanecieron con vida y sin progresión a los siete años”, afirmó Jeff Legos, director de Oncología de Pfizer.
“Estos hallazgos respaldan la experiencia de Pfizer en investigación científica y reflejan nuestro compromiso con el desarrollo de avances orientados a mejorar la atención de las personas con CPCNP avanzado” agregó.
El Cáncer de Pulmón, es la principal causa de muerte relacionada con este tipo de patología, sin que importe el lugar en el que se ubica en todo el mundo y se espera que en 2026 se diagnostiquen cerca de 230,000 nuevos casos en Estados Unidos, mientras que en México, el esta patología representa el quinto lugar en muertes por cáncer.
A su vez, el CPCNP representa de manera aproximada el 80 por ciento de los Cánceres de Pulmón y los tumores positivos para ALK se presentan en alrededor del 3 al 5 por ciento de los casos de CPCNP5 y alrededor del 45 por ciento de las personas con CPCNP avanzado positivo para ALK, presentan metástasis cerebrales dentro de los dos años posteriores al diagnóstico inicial.
Los resultados de este seguimiento a siete años mostraron que lorlatinib redujo en 94 por ciento el riesgo de desarrollar progresión intracraneal (IC) (HR, 0.06; IC del 95 por ciento, 0.03-0.12), y no se registraron nuevos eventos de progresión IC después de los primeros 30 meses y no se alcanzó la mediana del tiempo hasta la progresión IC (IC del 95 por ciento, NR-NR) con lorlatinib.
Los perfiles de seguridad de Lorlatinib fueron consistentes con hallazgos previos, sin que se observaran nuevas señales de seguridad y en este análisis, los eventos adversos (EA) de interés más frecuentes (≥20 por ciento) reportados en pacientes tratados con Lorlatinib incluyeron edema, aumento de peso, neuropatía periférica, efectos cognitivos, alteraciones del estado de ánimo, diarrea, disnea, artralgia, hipertensión, dolor de cabeza, tos, pirexia, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia.
Los EA de grado 3/4 por cualquier causa ocurrieron en 77 por ciento de los pacientes con Lorlatinib y los EA, relacionados con el tratamiento llevaron a la suspensión permanente del tratamiento en 5 por ciento de los pacientes en el grupo de Lorlatinib, mientras que no hubo nuevas suspensiones permanentes debidas a EA relacionados con el tratamiento después de los primeros 26 meses con Lorlatinib.
Sobre el estudio CROWN: es un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos y dos brazos, en el que 296 personas con CPCNP avanzado positivo para ALK, previamente no tratado, fueron asignadas aleatoriamente 1:1 para recibir monoterapia con lorlatinib (n=149) o monoterapia con crizotinib (n=147).
El criterio principal de valoración del estudio CROWN fue la SLP en base a la Revisión Central Independiente Ciega (BICR), con un criterio secundario clave de supervivencia global (SG), cuyo seguimiento continúa y cuyos resultados se informarán en el futuro. Los criterios secundarios adicionales incluyen LA slp basada en la evaluación del investigador, la tasa de respuesta objetiva (TRO), la tasa de respuesta objetiva intracraneal (IC-TRO) y la seguridad.
Dado que la mediana de SLP no se alcanzó después de tres años de seguimiento, y posteriormente tampoco después de cinco años, se realizaron análisis post hoc no planificados con el objetivo de cuantificar mejor los resultados a largo plazo con base en la evaluación tumoral del investigador en este estudio. El presente análisis se realizó en un punto de seguimiento clínicamente relevante de siete años.
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